国产乱xxxxx97国语对白,久久精品一品道久久精品,国产成人AV在线免播放观看新,免费观看av福利片,人妻无码一区二区视频

近日，相關(guān)部門在北京召開了《藥品管理法》修訂工作的研討會(huì)，這標(biāo)志著《藥品管理法》時(shí)隔13年的修訂工作開始啟動(dòng)。按照本輪修訂工作初定的時(shí)間表，計(jì)劃在2014年底提交初稿并向社會(huì)征求意見；2015年完成修訂稿的修訂，爭取走完法律審批程序并正式出臺(tái)。

事實(shí)上，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過10年來的高速發(fā)展，現(xiàn)在已經(jīng)到了必須提升監(jiān)管手段才能促進(jìn)行業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定成長的階段。

流通鏈條監(jiān)管存漏洞

雖然新版GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)相繼出臺(tái)并執(zhí)行，藥品電子監(jiān)管碼也在逐步推廣，過票、掛靠、藥品冷鏈不健全等問題相繼曝光，其中缺乏根本性的法規(guī)和監(jiān)管手段，是制約上述問題解決的根本原因。

電子監(jiān)管碼不能起到對(duì)全品類、全供應(yīng)鏈監(jiān)管的作用。目前，我國已經(jīng)將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種、進(jìn)口藥品等納入電子監(jiān)管體系。但是，我國百姓日常使用的絕大部分片劑、丸劑、膏劑、中藥材與飲片等還沒有納入電子監(jiān)管碼的監(jiān)管過程中。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國年銷售規(guī)模在8億～10億元的普藥快批企業(yè)或直營門店數(shù)量在400家左右的零售藥企，日常在庫經(jīng)營品規(guī)一般在8000～10000個(gè)，其中納入電子監(jiān)管碼管理的不到10%的比例。另一方面，需要監(jiān)管的藥品在零售連鎖藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)物流處都不需要掃描，實(shí)際處于未監(jiān)管狀態(tài)。

目前，我國有相當(dāng)一部分企業(yè)還在大量從事掛靠、過票經(jīng)營業(yè)務(wù)，甚至有部分企業(yè)還在靠倒票存活。還有一部分從事OTC代理，不少做醫(yī)院品種的“居間人”存在。事實(shí)上，這種業(yè)務(wù)客觀存在，筆者認(rèn)為不必要簡單的一刀切或者否定。我們必須承認(rèn)，OTC代理人或醫(yī)院品種“居間人”的存在一定程度豐富了當(dāng)?shù)氐挠盟幤奉?，代替商業(yè)公司支持了工業(yè)廠家的資金回籠，具有一定的正面意義。但同時(shí)也必須認(rèn)識(shí)到，掛靠、過票業(yè)務(wù)的不正規(guī)，必須循序漸進(jìn)地引導(dǎo)，才不會(huì)給地方帶來醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和人員就業(yè)負(fù)面增長的問題。因此，如何利用有效的監(jiān)管手段與政策，使其符合國家法規(guī)，是未來監(jiān)管部門需要下功夫的要點(diǎn)。

社會(huì)物流還未納入監(jiān)管狀態(tài)。經(jīng)過調(diào)研，我國大大小小的醫(yī)藥公司都有數(shù)家社會(huì)物流合作伙伴，尤其是業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國的藥企，其品種往往需經(jīng)過多家物流公司和多個(gè)物流環(huán)節(jié)才能到達(dá)最終客戶手中。在這一過程中，藥品往往要在不同的環(huán)節(jié)停留數(shù)天，這就潛在很多問題，如倉儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)臏貪穸拳h(huán)境不達(dá)標(biāo)，藥品存在擠壓變形或偷（換）的風(fēng)險(xiǎn)，票據(jù)容易丟失或作假。遺憾的是，除了各種專項(xiàng)整治活動(dòng)或特殊藥品外，普通藥品在社會(huì)物流體系中的流轉(zhuǎn)尚無較有效的管理手段與制約法規(guī)。

信息化補(bǔ)漏迫切

根據(jù)最新《藥品管理法》修訂研討會(huì)的精神，藥品管理法的修訂要與監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革齊頭并進(jìn)，同時(shí)也需要采取信息化手段支持監(jiān)管技術(shù)的創(chuàng)新。

具體而言，就是做到具體的監(jiān)管工作“有人管、能管好”，避免過去普遍存在的授權(quán)不足或多部門扯皮的現(xiàn)象。由于我國藥監(jiān)的職能在逐步擴(kuò)展，以后必然要囊括食品、藥品、化妝與保健品、器械等大健康產(chǎn)品，因此藥品的監(jiān)管法規(guī)與手段也代表著我國大健康產(chǎn)品的監(jiān)管趨勢。換言之，上述健康產(chǎn)品的監(jiān)管權(quán)責(zé)也應(yīng)納入食藥監(jiān)部門。還可以預(yù)見的是，電子監(jiān)管碼的使用將在以藥品為代表的大健康產(chǎn)品中逐步普及、推廣。根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，我國預(yù)計(jì)在2015年底要實(shí)現(xiàn)“藥品全品種全過程電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全，最有力地打擊假劣藥品行為，最快捷地實(shí)現(xiàn)問題藥品的追溯和召回，最大化地保護(hù)企業(yè)的合法利益，確保人民群眾用藥安全”。

另外，前文提到的社會(huì)物流儲(chǔ)運(yùn)藥品問題，實(shí)際在新版GSP標(biāo)準(zhǔn)以及《藥品物流服務(wù)規(guī)范》等法規(guī)與國標(biāo)中已經(jīng)提出。這一問題也到了不得不正視的地步。尤其是在作為藥品流通主管部門的國家商務(wù)部發(fā)布的《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011～2015年）》中，也提出支持盤活社會(huì)物流資源，支持其開展藥品第三方物流服務(wù)。在這一前提下，出臺(tái)政策和手段對(duì)其進(jìn)行有效監(jiān)管是藥監(jiān)部門的題中之義。依據(jù)新版GSP標(biāo)準(zhǔn)的《現(xiàn)代物流》、《第三方物流》附錄，筆者認(rèn)為，可以對(duì)達(dá)到附錄要求的醫(yī)藥企業(yè)或社會(huì)企業(yè)授予第三方物流資質(zhì)，這樣既可規(guī)范其物流作業(yè)，也可對(duì)掛靠經(jīng)營、“居間人”等進(jìn)行整合，使其在具有資質(zhì)企業(yè)的統(tǒng)一管理下實(shí)現(xiàn)規(guī)范經(jīng)營，對(duì)藥監(jiān)、企業(yè)、經(jīng)營者、百姓而言實(shí)現(xiàn)多贏。而要實(shí)現(xiàn)上述效果，新版《藥品管理法》和相關(guān)法規(guī)必須對(duì)其有所體現(xiàn)。

信息化手段是未來企業(yè)經(jīng)營的必然。無論是藥品電子監(jiān)管碼的推廣、第三方物流業(yè)務(wù)的實(shí)施，還是新版GSP及相關(guān)附錄強(qiáng)調(diào)的自動(dòng)溫濕度監(jiān)控手段以及現(xiàn)代物流要求，都要求企業(yè)必須采用現(xiàn)代化、信息化的設(shè)備，才能做到在工作量越來越大、監(jiān)管越來越細(xì)的趨勢下開展好業(yè)務(wù)，發(fā)揮規(guī)模效益。因此，WMS倉儲(chǔ)系統(tǒng)、自動(dòng)分揀系統(tǒng)、電子標(biāo)簽揀選系統(tǒng)、RF手持終端、第三方物流系統(tǒng)、自動(dòng)溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)等，既是新版GSP相關(guān)附錄的必須要求，也是企業(yè)做大做強(qiáng)的客觀保障。根據(jù)對(duì)全國近40家現(xiàn)代物流案例的分析與統(tǒng)計(jì)：使用上述設(shè)備的企業(yè)其在庫作業(yè)效率都大大得到提高，作業(yè)成本和差錯(cuò)得到有效控制，有的單位還成為了當(dāng)省藥監(jiān)部門的現(xiàn)代物流示范單位。